행사 소개

2024 바이오의약품 인허가 지원 워크숍

행사소개

행사명 2024 바이오의약품 인허가 지원 워크숍
일시 및 장소 2024. 12. 04(수) 13:00~17:00 호텔PJ 4층 카라디움 홀
주최·주관 식품의약품안전평가원
대상 바이오의약품 연구자 및 개발자 등
참가방법 사전등록

프로그램 일정

시간 내용 연자
13:00 ~ 13:30 30´
등록
13:30 ~ 13:35
인사말 최영주 부장
(바이오생약심사부)
13:40 ~ 14:10 30´
백신 심사 시 보완 사례 김연희 연구관
(생물제제과)
14:10 ~ 14:30 20´
혈액제제 등 심사 시 보완 사례 박상미 주무관
(생물제제과)
14:30 ~ 14:50 20´
유전자재조합의약품 심사 시
보완 사례(품질 분야)
배창준 연구관
(유전자재조합의약품과)
14:50 ~ 15:10 20´
세포외소포치료제 품질심사 기준 안내 박동현 주무관
(세포유전자치료제과)
15:10 ~ 15:30 20´
휴식 마약 관련 동영상
15:30 ~ 15:50 20´
사전상담 사례 안내
(항체의약품 중심)
전형옥 연구관
(사전상담과)
15:50 ~ 16:10 20´
코로나19 변이주 백신 심사 사례 박송희 연구관
(신속심사과)
16:10 ~ 16:40 30´
질의응답 생물제제과
16:40 ~ 16:50 10´
마무리 인사말 김재옥 과장
(생물제제과)

오시는 길

주소 서울특별시 중구 마른내로71 (인현동 2가 73-1) 호텔PJ
지하철
  • 34 호선 충무로역 충무로역 8번 출구에서 도보로 5분 소요
  • 25 호선 을지로4가역 을지로4가역 10번 출구에서 도보로 5분 소요
버스 을지로4가 방면
  • 100, 105, 152, 202, 261, 604, 7011
퇴계로 방면
  • 104, 105, 140, 463, 421, 507, 604, 7011
승용차
  • 서울역에서 오시는 경우 회현역을 지나 퇴계로3가 매일경제빌딩 로터리에서 좌회전 ▶ 명보극장 사거리에서 우회전 후 100M 직진
  • 명동에서 오시는 경우 명동성당에서 동부화재빌딩 명보아트센터 사거리에서 중구청방향으로 직진 100M