행사 소개

2024 첨단바이오의약품 허가교육 워크숍

행사소개

행사명 2024 첨단바이오의약품 허가교육 워크숍
일시 및 장소 2024 첨단바이오의약품 허가교육 워크숍 2024 첨단바이오의약품 허가교육 워크숍 2024.5.13(월) 13:00~17:00 COEX 아셈볼룸 2024 첨단바이오의약품 규제과학 상담회 2024.5.14(화) 09:30~14:00 COEX 3F
주최·주관 식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원
대상 첨단바이오의약품 연구자 및 개발자 등
참가방법 사전등록 및 현장등록

프로그램 일정

시간 내용 연자
1부 : 첨단바이오의약품 안전성·유효성
13:00 ~ 13:05 5´
환영사 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부
최영주 부장
13:05 ~ 13:30 25´
첨단바이오의약품 산업분야 국내 전망 및 고찰 재생의료진흥재단 박소라 원장
13:30 ~ 13:50 20´
첨단바이오의약품 비임상시험 시 고려사항 식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과
이재린 주무관
13:50 ~ 14:10 20´
임상시험계획 시 통계적 고려사항 울산대학교 의과대학 배균섭 교수
14:10 ~ 14:30 20´
휴식 -
2부 : 첨단바이오의약품 품질
14:30 ~ 14:50 20´
최신 세포치료제 개발 동향 오송첨단의료 산업진흥재단
정효영 팀장
14:50 ~ 15:50 60´
임상시험용 세포치료제 유전자치료제
품질평가 가이드라인 		LG화학 윤미내 팀장
15:50 ~ 16:10 20´
세포·유전자치료제 제조에 사용되는
원료물질의 고려사항 		식품의약품안전평가원
세포유전자치료제과 박동현 주무관
16:10 ~ 16:40 30´
첨단바이오의약품의
무균시험 		한국표준과학연구원
이다혜 팀장
17:00 ~ 17:10 10´
설문조사 -
17:10 ~ 17:20 20´
맺음말 식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과
신인수 과장
16:40 ~ 17:00 20´
사전질의 응답 식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과
백정희 연구관

오시는 길

주소 서울특별시 강남구 영동대로 513
지하철
  • 2 호선 삼성역 5,6번 출구와 직접 연결된 통로로 진입, 밀레니엄 광장을 통하여 스타필드 코엑스몰로 진입
  • 9 호선 봉은사역 7번 출구 직접 연결된 통로로 진입, 아셈플라자를 통하여 스타필드 코엑스몰로 진입
  • 7 호선 청담역 2번 출구(진행방향 앞쪽)로 나온 후 도보로 약 10~15분 거리 직진, 아셈광장을 통해 진입
버스 한국무역센터. 삼성역 (삼성역 5번출구)
  • 간선버스 146, 333, 341, 360, 740
  • 지선버스 3411
  • 마을버스 강남07, 강남08
  • 직행버스 500-2, 1100, 1700, 2000, 7007, 8001, 9303, G3202, M6450
봉은사. 코엑스 북문
  • 간선버스 342
  • 지선버스 3411, 3412
  • 직행버스 500-2, G3202
  • 직행버스 500-2, 1100, 1700, 2000, 7007, 8001, 9303, G3202, M6450
승용차
  • 강남역 방면 테헤란로 삼성동 방면으로 직진 ▶ 삼성역 사거리 현대백화점 앞에서 좌회전 ▶
    전방 500m 우측에 서문 GATE를 통하여 옥상 및 지하주차장으로 진입
  • 대치동 방면 영동대로 영동대교 방면으로 직진하다가 코엑스사거리에서 유턴하여 지하주차장 진입 ▶
    전방 500m 우측에 있는 서문 GATE를 통하여 옥상 및 지하주차장으로 진입
  • 잠실역 방면 삼성역 사거리에서 좌회전하여 코엑스 사거리에서 유턴 ▶ 아셈타워 GATE를 통하여 지하주차장 진입
  • 강남고속터미널 방면 교보타워 사거리에서 직진하여 라마다 호텔을 지나 직진 ▶
    봉은사사거리에서 우회전 후 100m 직진하여 서문 GATE를 통하여 옥상 및 지하주차장으로 진입
  • 영동대교 방면 영동대교를 건너 경기고 및 청담역 사거리 직진 ▶
    코엑스사거리에서 우회전, 봉은사사거리에서 유턴하여 북문 GATE를 통하여 코엑스 지하주차장 진입