| 행사명 | 2025년 첨단바이오의약품 허가교육 워크숍 |
| 일시 및 장소 |
2025. 5. 23(금)
· 2025년 첨단바이오의약품 규제과학 상담회 10:20~11:40ㅣCOEX 회의실 (206호, 207호) · 2025년 첨단바이오의약품 허가교육 워크숍 13:00~17:30ㅣCOEX 아셈볼룸 |
| 주최·주관 | 식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원, K-BIO, 경기도경제과학진흥원, 얼리버드연구모임 |
| 후원 | 과학기술정보통신부 |
| 대상 | 첨단바이오의약품 연구자 및 개발자, 제조업체 등 |
| 참가방법 | 사전등록 |
| 워크숍 |
| 시간 | 내용 | |
|---|---|---|
| 13:00 – 13:20 | 20’ | 참석자 등록 |
| 13:20 – 13:30 | 10’ | 환영사 |
| 13:30 – 13:50 | 20’ | 2025년 첨단바이오의약품 심사 업무계획 |
| 13:50 – 14:20 | 30’ | 외국 첨단바이오의약품 허가 동향 |
| 14:20 – 14:40 | 20’ | 휴식 |
| 14:40 – 15:15 | 35’ | 줄기세포치료제 가이드라인 - 안전성·유효성 |
| 15:15 – 15:50 | 35’ | 줄기세포치료제 가이드라인 - 품질 |
| 15:50 – 16:10 | 20’ | 휴식 |
| 16:10 – 16:40 | 30’ | 첨단바이오의약품의 비임상시험 |
| 16:40 – 17:10 | 30’ | 첨단바이오의약품 질의응답 |
| 17:10 – 17:20 | 10’ | 설문조사 |
| 17:20 – 17:30 | 10’ | 맺음말 |
